医疗器械注册

医疗器械注册证怎么办理

金融界5月29日消息,新华医疗子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该证书为其胸腹腔内窥镜产品。产品的注册证编号是鲁械注准 20242060603,批准日期为2024年5月17日,有效期至2029年5月16日。这将进一步提高...

医疗器械注册代办

注册资本1000.00万元人民币,经营范围含一般项目:供应链管理服务;报关业务;报检业务;商务代理代办服务;针纺织品及原料销售;鞋帽批发;日用品销售;鞋帽零售;服装服饰批发;服装服饰零售;信息技术咨询服务;日用百货销售;劳动保护用品销售;五金产品批发;五金产品零售;第一类医疗器械销...

医疗器械注册证

心脉医疗公告,获得国家药品监督管理局颁发的关于腔静脉滤器的医疗器械注册证。本文源自金融界AI电报

医疗器械注册证编号的含义

金融界10月26日消息,江苏浩欧博生物医药股份有限公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的2项医疗器械注册证。这两项产品分别为食物特异性IgG抗体检测试剂盒,注册证编号为湘械注准20232400981,有效期至2028-10-10;以及食物特异...

医疗器械注册编号

中国财富通9月6日 - 达安基因(002030)公告称,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,该医疗器械名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20233401279。有效期自批准之日起至2028年9月4日。上述医疗器械注册证的取得丰富...

医疗器械注册证号编码规则

金融界5月13日消息,山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,包括牙科气动马达手机(注册证编号:鲁械注准 20242170573)和全程 C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(注册证编号:鲁械注准...

医疗器械注册体系核查指南

第一章 目的和依据第一条 为优化本市医疗器械注册质量管理体系核查(以下简称“注册体系核查”)工作,确保核查质量,避免重复核查,依据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械注册自检管理规定》等...

医疗器械注册证查询

2023年6月21日,安图生物(603658.SH)发布关于获得医疗器械注册证的公告。郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国...

医疗器械注册管理办法

金融界4月24日消息,有投资者在互动平台向乐普医疗提问:尊敬的董秘,看年报发现公司很多医疗器械产品注册有效期是2024年或者2025年到期,想问一下,这些产品到期后对公司有没有影响?公司回答表示:根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期...

医疗器械注册人制度

近日,宁夏药监局、市场监管厅、医疗保障局联合印发了《全区深入推进药品领域跨部门综合监管工作实施方案》《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则(试行)》,首次建立宁夏药品医疗器械跨部门综合监管制度,部署4方面15项重点任务,明确3个部门在药品医疗器械经营...