国内药企到澳门申请注册的条件

国内药企到澳门申请注册的条件是什么

“你看这里是一个真空乳化的搅拌装置,我们生产膏体的时候,需要用到这台设备来做一个搅拌。”在位于澳门黑沙环第五街永丰工业大厦的澳邦药厂生产间,刘帝恒告诉记者,这里面积很小,大约只有600平方米,但五脏俱全,包括生产仓库、行政部门、QC部门等,都集中在这里。面积虽小,却是按照国际标准建设,一年大概生产药油或药...

国内药企到澳门申请注册的条件有哪些

人民网澳门12月22日电 (记者富子梅)记者从澳门特区药物监督管理局获悉,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在内地的普及性具有重要意义。据介绍,该中成药获澳门药...

国内药企到澳门申请注册的条件是

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。 进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂...

澳门注册药房

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澳门药品注册流程

澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”今日(21日)首次进入内地医院作临床应用。该中成药获澳门药监局批准上市销售,随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,成功在内...

澳门制药行业

据邱润华介绍，各标志申请条件有所不同，其中“澳门监造”是指该产品是由申请人在横琴自行完成生产；“澳门监制”强调由申请人委托合作区具有资质的企业完成生产；而申请使用“澳门设计”标志的产品，除产品要在合作区生产外，还要求取得澳门有效专利或设计及新型权。“对于申请人的资格，将按照其申请使用的标志不同...

澳门药厂转让

近日,澳门首批传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”顺利运抵珠海市中西医结合医院,标志着港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构临床使用。此次澳门药品进入内地医疗机构,是粤澳携手合作落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称《工作方案》),推动大...

澳门制药企业有哪些

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澳门药品销往内地

近日,澳门首批传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”顺利运抵珠海市中西医结合医院,标志着港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构临床使用。此次澳门药品进入内地医疗机构,是粤澳携手合作落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称《工作方案》),推动大...

澳门政府注册的药房

智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)公布,澳门药物监督管理局已批准希维奥®(塞利尼索)联合地塞米松(Xd)的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过至少四种治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PIs),两种免疫调节剂(IMiDs)及一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在最后一次治疗中出现疾病进...