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石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关硝苯地平缓释片(Ⅱ)(20mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。集团已有生产硝苯地平缓释片(Ⅱ)的原料药。本文源自金融界AI电报

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南方财经11月24日电,润都股份公告,公司雷贝拉唑钠肠溶片(规格:10mg)获得《药品注册证书》。另外,公司近日收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁用于胃食管反流性疾病及其症状的控制,还用于糜烂性反流性食管炎。

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智通财经APP讯,石四药集团(02005)公布,集团已取得国家药品监督管理局有阿加曲班注射液(2ml: 10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。公告称,阿加曲班注射液主要用于对缺血性脑梗死急性期病人及慢性动脉闭塞症患者的治疗。

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智通财经APP讯,润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,涉及产品:“雷贝拉唑钠肠溶片”。本次雷贝拉唑钠肠溶片(规格:10mg)获得《药品注册证书》,进一步丰富了公司雷贝拉唑钠肠溶片规格,有利于提升公司在该药品领域的市场竞争...

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金融界11月20日消息,苑东生物宣布其全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射液(2ml:10mg)《药品注册证书》。此药品针对胎龄小于34周的早产新生儿动脉导管未闭(PDA)适应症,公司因此成为国内独家获此类适应症药品注册的企业。虽然...

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智通财经APP讯,双鹭药业(002038.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的达格列净片(商标名:立生恒®)(5mg,10mg)《药品注册证书》。达格列净片是口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,降低...

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控股子公司海南涛生医药科技研究院有限公司于近日获取国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册证书》。药品注册证书主要内容:证书编号:2023S00667药品名称:盐酸美金刚片剂型:片剂申请事项:药品注册(境内生产)规格:10mg药品注册标准分类:YBH05812023上市许...

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金融界11月20日消息,苑东生物宣布其全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射液(2ml:10mg)《药品注册证书》。此药品针对胎龄小于34周的早产新生儿动脉导管未闭(PDA)适应症,公司因此成为国内独家获此类适应症药品注册的企业。虽然...

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智通财经APP讯,立方制药(003020.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。据悉,帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。除进口产品外,目前...

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金融界2月19日消息,吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。这将进一步丰富公司产品种类,增强公司核心竞争力。本文源自金融界AI电报